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硬脂酸镁

英文名称：Magnesium stearate

中文名称：硬脂酸镁

分子式　：C36H70MgO4

分子量　：591.24

CAS NO ：557-04-0

硬脂酸镁：英文名  Magnesium Stearate 成分：以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。

性状：本品为白色疏松无砂性的细粉；微臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。

类别：药用辅料，赋形剂

检测项目　标准规定值

性状　本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭

鉴    别

（1）应符合规定

（2）应符合规定

酸碱度　符合规定

氯 化 物，% ≤0.10

硫 酸 盐，% ≤0.6

干燥失重，% ≤5.0

铁    盐，% ≤0.01

重 金 属，PPm ≤15

硬脂酸与棕榈酸相对含量，%

硬脂酸相对含量 ≥40

硬脂酸与棕榈酸相对含量的总和  ≥90%

微生物限度，CFU/g

细菌数   ≤1000

霉菌数   ≤100

不得检出大肠埃希菌

含    量，%

按干燥品计算，含Mg应为4.0～5.0

用途：硬脂酸镁广泛用于口服胶囊剂、散剂和片剂、口含片和阴道用片剂。

贮藏：密闭保存。

规格：10kg／袋(桶)，500克／袋。